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本发明涉及一种蒸汽灭菌系统，涉及医用灭菌技术领域，蒸汽灭菌系统包括对复用医疗器械进行灭菌的灭菌设备，蒸汽灭菌系统还包括分析模块，分析模块与灭菌设备的控制模块通信连接，基于预设的风险预测模型对控制模块发送的运行数据变化趋势和/或报警阈值进行分析，判断灭菌设备的与温度或压力相关的故障风险，其中，在故障风险达到故障风险阈值时发出预警指令，以使得灭菌设备在发生故障之前进行调试。从而避免了因故障而导致的灭菌失败和医疗物资未达到无菌标准的问题。同时，该系统还可以确保灭菌过程数据的完整性和可追溯性，提高了对故障原因的判断速度，减少了设备修理时间和成本。
主权项：
1.一种蒸汽灭菌系统，其包括对复用医疗器械进行灭菌的灭菌设备（100），其特征在于，所述蒸汽灭菌系统还包括： 分析模块（200），与所述灭菌设备（100）的控制模块（110）通信连接，基于预设的风险预测模型（230）对所述控制模块（110）发送的运行数据变化趋势和/或报警阈值进行分析，判断所述灭菌设备（100）的与温度或压力相关的故障风险，其中，在故障风险达到故障风险阈值时发出预警指令，以使得所述灭菌设备（100）在发生故障之前进行调试， 所述灭菌设备（100）设置有采集灭菌室的温度的至少两个温度传感器和采集灭菌室的蒸汽压力的至少两个压力传感器，其中， （A）在恒压阶段的各个采样时刻，所述风险预测模型（230）将至少两个压力值基于压力温度转换公式计算得到对应的至少两个压力等效温度值，将至少两个温度值的第一温度差值与至少两个压力等效温度值的第二温度差值进行比较，将所述第一温度差值和所述第二温度差值两者之中的最大温度差值与温度均匀性基准阈值进行比较，以确定作为第一报警阈值的温度均匀性安全裕量，其中：温度均匀性安全裕量的百分比的公式为： ； 或者，（B）在恒压阶段的各个采样时刻，所述风险预测模型（230）将所述至少两个温度传感器采集的温度值和由至少两个压力值基于压力温度转换公式计算得到对应的至少两个压力等效温度值进行比较，计算出四者中的最大温度差值，并将所述最大温度差值与温度均匀性基准阈值进行比较，以确定作为第一报警阈值的温度均匀性安全裕量，其中： 温度均匀性安全裕量的百分比的公式为： ； 其中，在方案A和方案B中，表示第一温度传感器（101）采集的第一温度值，表示第二温度传感器（103）采集的第二温度值，表示第一压力值转换得到的第一压力等效温度值，表示第二压力值转换得到的第二压力等效温度值，表示时间，S表示蒸汽压力处于稳态的结束时间；TUBT表示温度均匀性基准阈值；表示当灭菌室内的蒸汽压力处于稳定维持状态的时间段。
