目的:总结近年慢性腰背痛（CBP）临床研究特点，系统整理本病临床研究结局指标及其对应的测量工具。方法:检索中国期刊全文数据库（CNKI）、中国学术期刊数据库（万方数据）、中文科技期刊数据库（重庆维普）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、Cochrane Library、PubMed、Embase、Web of Science2015年1月1日－2019年12月31日发表的CBP临床研究文献。将检索得到的文献进行数据提取和分析，按6个条目评价结局指标报告质量；用纽卡斯尔-渥太华量表（NOS）对队列研究和病例对照研究的研究质量进行评价；分析结局指标与干预措施间的关系。结果:共纳入临床研究文献3 028篇。频次排名前7位的诊断分别是腰背痛、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱、腰椎间盘退变、非特异性腰痛和术后疼痛综合征。CBP临床研究中干预措施或对照措施频次排在前7位的分别是手术、针灸、物理疗法、推拿、运动疗法、西药止痛药和口服中（成）药。纳入文献共报告了47个结局指标和348个结局指标测量工具。结论:近年CBP临床研究存在结局指标报告不完整、报告质量低、结局指标测量工具种类繁多且缺少统一的报告标准等问题；研究对象的特点决定了结局指标选择的共性特点，根据干预措施的特点还需考虑与干预措施相关的特异性结局指标。
