慢性腰背痛(CBP)临床研究中存在报告指标、测量工具、判效标准不一致问题,导致研究结果不能纳入系统评价或Meta分析,无法提供高级别的证据。国外建立CBP核心结局指标集(COS-CBP)来解决此问题,但由于西医COS不能反映中医临床研究特点、国外COS-CBP结果不一致、推荐工具缺少我国的测量学性能评价等问题,导致国外成果不适合中医临床研究,而且我国尚未构建适合中医临床研究的COS-CBP。因此,基于前期中医药COS构建方法与实例研究,构建中医临床研究COS-CBP及核心指标测量工具集(CMS-CBP),以适应CBP中医临床研究。基于文献、专家推荐等建立CBP中医临床研究的结局指标及测量工具清单,通过2～3轮德尔菲调查问卷与专家共识会议构建COS-CBP及CMS-CBP,进而通过临床实践对其进行检验、优化,并探索构建中医药COS的方法学流程,提高国内临床研究质量,提供科学临床决策。