中医临床疗效评价指标体系的建立是中医药现代化研究领域的关键问题。结局指标作为疗效评价指标体系的基础单元,首先必须满足作为一种结局评判尺度的基本功能,其次才是体现中医的特色性、代表性。所谓的中医、西医的结局指标差异源于中国与国外人群对健康状态的认知等文化差异,而非中医与西医干预措施的本身。因此,西医的某些结局指标同样适用于评价中医药疗法的特色。除此之外,证候疗效是中医的特色结局指标,指通过辨证论治、针对证候进行疾病防治所产生的效果,通过患者结局报告、健康相关生活质量量表及医生结局报告等指标构建体现辨证论治效果的特色结局指标集。中医疗效评价指标体系的层次结构上,既往研究关注中医、西医的差异进而区分结局指标归属问题,本研究则根据结局指标重要性和反映中医药特色代表性方面,提出新观点:中医疗效评价指标体系由患者健康状态相关的核心结局指标集和干预措施相关的特色结局指标集构成。前者针对特定健康领域的所有临床研究中应当报告的最小集合,包括所有的干预措施;后者针对具有代表性干预措施类别的特色指标集合。