目的 分析马斯洛需求层次理论对药物早期临床试验受试者依从性的影响，为提升药物临床试验管理质量提供依据。方法 选取在某三级甲等医院参加药物临床试验的120例健康受试者为研究对象，其中2022年2月至4月为对照组（n=60,实施常规指导）,2022年5月至8月为观察组（n=60,采取基于马斯洛需求层次理论的指导）。比较两组受试者对试验相关内容知晓率、回访时间准确率和受试者满意度。结果 观察组受试者对药物知识、膳食规定知晓率均优于对照组（95.00%vs 81.67%,96.67%vs 86.67%,P＜0.05）,两组受试者对运动要求知晓率比较差异无统计学意义（98.33%vs 88.34%,P＞0.05）。与对照组比较，观察组受试者回访时间准确率增高（93.33%vs 80.00%,χ~2=6.007,P＜0.05）,满意度差异无统计学意义（100.00%vs 93.33%,χ~2=2.328,P＞0.05）。结论 以马斯洛需求层次理论为切入点，分析药物早期临床试验健康受试者的需求，结合临床试验工作特点，满足受试者各层次需求，可提高其依从性，使药物临床试验更加人性化。