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文章类型：
机构：
[1]首都医科大学宣武医院药学部Ⅰ期临床研究中心,北京100053
医技科室
药学部
首都医科大学宣武医院
出处：
ISSN：
关键词：
药物临床试验
健康受试者
管理
探讨
摘要：
早期药物临床试验常以健康受试者为试验对象，与患者参与试验动机不同，健康受试者多以快速获得报酬为目的，且年龄、背景均与患者群体存在较大差异，因此试验期间对健康受试者的管理工作与患者也存在明显不同。本研究以健康受试者参加早期药物临床试验的全流程为主线，罗列从筛选、住院、出院等各个环节发现的真实问题，结合同行在该领域期刊公开发表的论文及笔者实际工作经验，分析探讨具体的原因及应对方法，为早期药物临床试验中健康受试者的管理工作提供参考，以更好地遵守药物临床试验质量管理规范，保障受试者的权益和安全、保证数据和结果的科学、真实，促进试验顺利进行。
基金：
首都卫生发展科研专项（首发2022-2Z-20113)
第一作者：
第一作者机构：
[1]首都医科大学宣武医院药学部Ⅰ期临床研究中心,北京100053
通讯作者：
推荐引用方式(GB/T 7714)：
王琎,胡晓,张兰.早期药物临床试验中健康受试者管理的常见问题与对策[J].中国当代医药.2024,31(07):168-171.
