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文章类型:
机构:
[1]首都医科大学附属北京安贞医院药物临床试验机构北京100029
首都医科大学
首都医科大学附属安贞医院
首都医科大学附属北京安贞医院
出处:
ISSN:
关键词:
临床试验管理系统
药物临床试验机构
摘要:
本文从临床试验管理系统( CTMS )在机构管理中的作用、对CTMS的要求、如何实施与推广、在机构中的应用等多方面进行分析,探讨如何应用CTMS提高药物临床试验机构的管理水平。结果发现CTMS能保障临床试验质量,规范临床试验流程,掌握临床试验进度,提高工作效率。所以建立以机构为中心的CTMS已成为管理临床试验的趋势。
基金:
“十二五”重大新药创制基金资助项目(2012ZX09303016)
第一作者:
第一作者机构:
[1]首都医科大学附属北京安贞医院药物临床试验机构北京100029
推荐引用方式(GB/T 7714):
吴伟,杨克旭,张颖超,等.对临床试验管理系统提高药物临床试验机构管理水平的研究[J].中国临床药理学杂志.2015,(13):1318-1320.