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我院儿童药物临床试验情况及存在问题

The Current Situation and Existing Problems of Drug Clinical Trials for Children in Our Hospital

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收录情况: ◇ 统计源期刊

机构: [1]首都医科大学附属北京儿童医院北京100045
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关键词: 儿童 机构 药物临床试验

摘要:
首都医科大学附属北京儿童医院药物临床试验机构是第一个获批具有儿童药物临床试验资格的机构,同时是目前我国具有儿童药物临床试验资格专业数量最多的机构.截止2015年5月,共承担了110项儿童药物临床试验.在工作中积累了丰富的儿童药物临床试验管理经验,但也存在诸多问题:承接药物临床试验项目数量在各专业分布不均;药物临床试验项目类别分布不均以及不同专业间药物临床试验完成质量差别大.本文从我院药物临床试验现状入手,分析存在的问题及提出改进和发展的方向,以期为儿童药物临床试验工作提供参考.

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第一作者机构: [1]首都医科大学附属北京儿童医院北京100045
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