资源类型：
收录情况：
◇ 统计源期刊
◇ 北大核心
◇ CSCD-C
文章类型：
机构：
[1]北京大学第三医院药剂科北京100191
北京大学
北京大学第三医院
[2]北京儿童医院临床药理机构北京100231
医技科室
药学部
首都医科大学附属北京儿童医院
[3]北京大学人民医院医学伦理委员会北京100044
北京大学
北京大学人民医院
[4]北京大学第三医院儿科北京100191
北京大学
北京大学第三医院
[5]北京大学第一医院临床药理研究所北京100191
北京大学
北京大学第一医院
出处：
ISSN：
关键词：
儿科人群
儿童
药物临床试验
解读
摘要：
儿科人群的生理功能和脏器结构与成年人不同，因此儿童不能简单地看做成年人的缩小。儿童治疗药物的研发有助于提高我国儿童的健康水平，且儿童药物的临床试验不能完全参照成年人来进行，但我国一直以来没有统一的规范来指导儿童药物的临床试验。为此，2015年国家食品药品监督管理总局出台了《儿科人群药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，这使得我国儿科人群药物临床试验更加规范更加科学和伦理。本文对该指导原则进行解读，以期有助于儿科人群药物临床试验的规范开展。
第一作者：
第一作者机构：
[1]北京大学第三医院药剂科北京100191
[4]北京大学第三医院儿科北京100191
推荐引用方式(GB/T 7714)：
张弨,王晓玲,母双,等.儿科人群药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）解读（一）[J].中国临床药理学杂志.2015,(24):2496-2498.
