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文章类型：
机构：
[1]首都医科大学附属北京儿童医院药学部北京100045
医技科室
药学部
首都医科大学
首都医科大学附属北京儿童医院
出处：
ISSN：
关键词：
儿童
临床试验
伦理
知情同意
摘要：
儿童参加临床试验是促进儿童用药健康发展和用药安全的重要手段，但儿童作为弱势群体，严格的伦理审查是保障其权益的重要手段。本文对儿童药物临床试验方案及知情同意的特殊性和伦理审查进行了分析，以期更好地开展儿童药物临床试验的伦理审查工作。
第一作者：
第一作者机构：
[1]首都医科大学附属北京儿童医院药学部北京100045
推荐引用方式(GB/T 7714)：
郭春彦,王晓玲,王天有,等.涉及儿童的药物临床试验伦理审查要素[J].中国临床药理学杂志.2016,(2):186-189.
