资源类型：
收录情况：
◇ 统计源期刊
文章类型：
机构：
[1]首都医科大学附属北京天坛医院100050北京市东城区天坛西里6号
首都医科大学
首都医科大学附属北京天坛医院
首都医科大学附属天坛医院
出处：
ISSN：
关键词：
伦理审查
医疗器械
知情同意
摘要：
按照医学伦理审查要求,总结医院在医疗器械试验方面的经验体会.医疗器械试验在方案上应更符合伦理道德准则;知情同意书的形式与内容应客观、易懂、诚恳、充满相互理解色彩的语言艺术;试验赔偿的可靠性要加强,经济补偿的透明度要提高;切实注重医疗器械试验中不良事件的报告.医生在医疗器械试验中过程中应严格依照准则,受试者权益必须得到确实维护,这样才能使医学新技术、新器材得以安全有效、健康地发展.
第一作者：
第一作者机构：
[1]首都医科大学附属北京天坛医院100050北京市东城区天坛西里6号
推荐引用方式(GB/T 7714)：
俞巍,王晨.从伦理审查角度谈医疗器械试验体会[J].中国医院.2015,19(12):73-74.
