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◇ 统计源期刊
文章类型：
机构：
[1]首都医科大学附属北京天坛医院北京市神经外科研究所北京100050
研究所
北京市神经外科研究所
首都医科大学
首都医科大学附属北京天坛医院
首都医科大学附属天坛医院
[2]首都医科大学附属北京天坛医院科研处北京100050
职能科室
科技处
首都医科大学
首都医科大学附属北京天坛医院
首都医科大学附属天坛医院
出处：
ISSN：
关键词：
儿童
临床试验
知情同意
伦理委员会
摘要：
由于儿童的生理、药理、心理及认知和自主权与成人有较大的差异,且各年龄段儿童又呈现不同的特点,儿童药物临床试验研究的知情同意除需遵循一般临床试验研究知情同意的基本原则外,在知情告知的信息、知情同意过程和同意的决定等各个环节又有其特殊要求.文章对儿童药物临床试验研究知情同意的伦理学和特殊性进行了辨析,以更好地指导开展儿童药物临床试验研究知情同意的伦理审查.
第一作者：
第一作者机构：
[1]首都医科大学附属北京天坛医院北京市神经外科研究所北京100050
[2]首都医科大学附属北京天坛医院科研处北京100050
推荐引用方式(GB/T 7714)：
李艺影,潘岳松,任佩娟.儿童药物临床试验研究知情同意的伦理审查[J].临床和实验医学杂志.2013,12(8):612-614.
