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药物临床试验伦理审查中常见问题及其对策

Problems in Ethical Review for Drug Clinical Trials and Its Solutions

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机构: [1]首都医科大学附属北京天坛医院药剂科北京100050 [2]首都医科大学附属北京天坛医院院长办公室北京100050
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关键词: 药物临床试验 伦理委员会 伦理审查

摘要:
目的:促进我国药物临床试验伦理审查质量的提高.方法:回顾性分析药物临床试验伦理审查中存在的一些问题,并介绍我院改进伦理委员会工作的实际操作经验.结果和结论:伦理委员会重视审查研究方案的科学性,审查知情同意书与方案的一致性,以及委员主动检索相关文献等,可以提高伦理审查的质量.

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第一作者:
第一作者机构: [1]首都医科大学附属北京天坛医院药剂科北京100050 [2]首都医科大学附属北京天坛医院院长办公室北京100050
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