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◇ 统计源期刊
文章类型:
机构:
[1]首都医科大学附属北京儿童医院新生儿中心北京100045
临床科室
新生儿中心
首都医科大学
首都医科大学附属北京儿童医院
[2]东南大学附属徐州医院儿童诊疗中心江苏徐州221009
东南大学
[3]贵阳市妇幼保健院新生儿科贵州贵阳550003
贵阳市妇幼保健院
[4]中南大学湘雅三医院儿科湖南长沙410013
中南大学
中南大学湘雅三医院
[5]温州医科大学附属第二医院、育婴儿童医院新生儿科浙江温州325027
温州医科大学
出处:
ISSN:
关键词:
儿科医护人员
临床研究
医学伦理审查委员会
伦理审查
摘要:
目的 了解儿科医护人员对临床研究伦理审查申报的认知和需求.方法 自行设计调查问卷,内容包括一般资料、所在医院医学伦理审查委员会信息以及对伦理审查的需求共3个方面23个问题.应用百度在线调查服务器制作在线点击的网络问卷,设定调查样本量为200位儿科医护人员,由参与调查者采用匿名、自愿完成在线调查问卷并点击回复.采用SPSS20.0软件对数据进行Logistic回归分析等统计学分析.结果 共收回有效问卷198份.参与本问卷调查的医护人员多数有主持科研课题(112/198)和伦理审查申报经历(100/112).所在医院大多设立了IRB(168/198),但很少获得资质认证.儿科医护人员对IRB需求程度最高的为需要伦理专家的咨询服务、对研究对象补偿的界定、定期进行伦理审查申报辅导.大多不认为IRB是个找麻烦的机构、不同意IRB以收费方式保证审批速度.研究生和新生儿科医护更需要伦理专家的咨询服务;认为IRB是个找麻烦的机构的危险因素是护士、新生儿科医护、课题级别低、IRB审批时间需要8周以上;IRB审批时间需要8周以上是需要专业人员代办申报事宜、需要定期进行伦理审查申报辅导的危险因素;所在医院IRB有专职工作人员能显著降低伦理审查申报纸质文档写作难度、申报时集中答辩的难度和受试者知情同意书写作难度.结论 大多数医院设立了IRB,但很少获得资质认证.儿科医护人员对临床研究伦理审查已有较好的认知,迫切需求伦理专家的咨询服务、界定对研究对象的补偿和定期进行伦理审查申报辅导.大多不同意IRB以收费方式保证审批速度.IRB审批时间最好小于8周.
基金:
Canadian Institutes of Health Research:CIHR Team in Maternal Infant Care(CTP 87518);
第一作者:
第一作者机构:
[1]首都医科大学附属北京儿童医院新生儿中心北京100045
通讯作者:
通讯机构:
[5]温州医科大学附属第二医院、育婴儿童医院新生儿科浙江温州325027
推荐引用方式(GB/T 7714):
黑明燕,高翔羽,刘玲,等.儿科医护人员对临床研究伦理审查认知和需求的网络调查分析[J].中国医学伦理学.2018,31(10):1281-1288.