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违背方案伦理审查的分析与建议
Analysis and Countermeasures for Ethical Review of Noncompliance with the Protocol in Clinical Trials
99
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文献详情
资源类型：
期刊
收录情况：
◇ 北大核心
文章类型：
作者：
樊啸[1]
*
;
杨晓光[1]
;
宋茂民[1]
;
李娜[1]
;
白彩珍[1]
;
机构：
[1]首都医科大学附属北京天坛医院办公室北京100050
职能科室
院长办公室
首都医科大学
首都医科大学附属北京天坛医院
首都医科大学附属天坛医院
出处：
医学与哲学.2017,38(11):22-24.
DOI：
10.12014/j.issn.1002-0772.2017.06a.06
ISSN：
1002-0772
关键词：
持续违背方案
临床研究
伦理审查
摘要：
通过分析临床研究中递交伦理委员会的违背方案报告,特别是2例严重持续性违背方案的报告,对方案违背所涉及的各方(申办者、研究者与临床试验机构)在沟通与管理方面存在的问题进行了深层次探讨,针对各方存在的问题,提出申办者、研究者与临床试验机构应加强对研究项目的管理,注重沟通协作与对研究过程的监管.建议临床研究中申办者与研究者应避免对监察员的过度依赖,重视针对研究项目与研究者的定期沟通,同时重视对监察员和研究团队的培训,避免严重持续违背方案的发生.
语种：
中文
第一作者：
樊啸
第一作者机构：
[1]首都医科大学附属北京天坛医院办公室北京100050
推荐引用方式(GB/T 7714)：
樊啸,杨晓光,宋茂民,等.违背方案伦理审查的分析与建议[J].医学与哲学.2017,38(11):22-24.
相关文献
[1]违背方案伦理审查的分析与建议
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