目的:了解国内外高警示药品（HAM）安全性研究的现状。方法:检索中国知网和Web of Science数据库中HAM相关的中文文献和英文文献，导入CiteSpace 6.1.R6软件。分别对纳入文献的作者、机构、关键词等进行计量分析，形成可视化网络图谱。结果:共纳入中文文献992篇，英文文献612篇。中文文献自2009年首次出现以来迅速增长，2019年达高峰，近3年下降；英文文献首现于1991年，以后发文量呈缓慢持续上升趋势。英文文献以美国对HAM领域研究的发展贡献最多（233篇，38.1%），影响力最大（节点中心性0.73）。中文文献和英文文献发文量最多的机构分别为北京大学第三医院药剂科（11篇）和美国哈佛医学院（10篇）。但与英文文献相比，中文文献发文机构和作者间合作较少。关键词分析结果显示，中文文献侧重于HAM的管理，英文文献侧重HAM相关用药错误与药物不良事件的研究；中文文献近年来的研究热点为患者满意度和管理质量，英文文献更关注HAM风险和用药安全的临床研究。结论:我国HAM相关研究起步晚，但发展迅速。与英文文献相比，我国的研究影响力不够，机构和作者间缺乏合作，研究的热点侧重于HAM的管理，针对不同HAM风险的临床研究和防范用药错误策略相对不足。