目的：对丙戊酸镁缓释片治疗躁狂发作的临床综合价值进行评价，为临床合理用药和相关用药决策提供证据支持。方法：系统检索PubMed、the Cochrane Library、中国知网、万方数据库等中英文数据库(检索时限均为建库至2023年7月11日),筛选丙戊酸镁缓释片治疗躁狂发作的随机对照试验(研究组为丙戊酸镁缓释片或在其基础上联合常规抗躁狂药物治疗，对照组为常规抗躁狂药物治疗)。采用文献研究的方法，基于当前可获得的证据，围绕丙戊酸镁缓释片治疗躁狂发作的有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性和可及性6个维度，开展临床综合评价。结果：共纳入20篇随机对照试验研究进行Meta分析。有效性方面，丙戊酸镁缓释片改善躁狂症状的总有效率与喹硫平、碳酸锂等一线药物相似(OR=1.19,95%CI=0.94～1.49,P=0.14);安全性方面，使用丙戊酸镁缓释片的患者出现头晕头痛、乏力等不良反应的发生率(OR=0.57,95%CI=0.37～0.89,P=0.01)及严重程度(MD=-1.23,95%CI=-1.70～-0.75,P<0.000 01)均低于对照药物；经济学方面，最小成本分析结果显示，丙戊酸镁缓释片治疗躁狂发作的经济性优于喹硫平；创新性方面，丙戊酸镁缓释片由我国湖南省湘中制药有限公司生产，其可通过多途径提高脑内抑制性递质的含量，是目前全球唯一的丙戊酸镁制剂，该药制备工艺及外观均获得专利保护；适宜性方面，丙戊酸镁具有良好的技术特点适宜性，使用方便且便于存储；可及性方面，丙戊酸镁缓释片已被纳入国家医保目录，覆盖范围广，且可负担性较高。结论：丙戊酸镁缓释片作为我国自主生产研发的药物，在有效性、安全性和经济性方面具有显著优势，药品作用机制具有创新性，适宜性、可获得性及可负担性均较好。