目的 系统评价他汀类药物相关肌肉症状（SAMS）的反安慰剂效应，为临床用药决策提供循证参考。方法 采用计算机检索PubMed、Embase、中国知网、万方数据库中自建库起至2023年8月1日有关SAMS的文献，纳入比较了在盲法和非盲法阶段他汀类药物干预时肌肉相关不良事件的发生频率或强度差异、既往报告他汀类药物不耐受患者再激发试验基线期和盲法期的肌肉症状差异、在盲法阶段他汀类药物干预组和安慰剂对照组的肌肉症状不良事件发生频率或强度差异的随机对照试验（RCT）或单病例随机对照试验（N-of-1试验）。采用Cochrane偏倚风险评估工具RoB 2对纳入文献进行质量评价。根据各研究间的异质性选择对数据进行定量分析或定性描述，估算反安慰剂效应值。结果 共检索到1 229篇相关文献，最终纳入8项研究，其方法设计、结局指标和结果报告均存在异质性，故仅对结果进行定性描述。在他汀类药物治疗期间，约有38.00%～77.78%报告的SAMS或药物不耐受情况受到了反安慰剂效应的影响；SAMSON试验中反安慰剂比率为90%。结论 正确识别和管理SAMS及其导致的药物不耐受现象，警惕反安慰剂效应对临床治疗决策的干扰，有利于提高患者降脂治疗的长期依从性，降低患者主要心血管不良事件的发生率及死亡率。