资源类型:
期刊
收录情况:
◇ 统计源期刊
◇ CSCD-E
◇ 中华系列
文章类型:
论著
机构:
[1]首都医科大学宣武医院药剂科,北京 100053
药剂科
首都医科大学宣武医院
出处:
药物不良反应杂志.2016,18(6):417-424.
ISSN:
1008-5734
关键词:
质子泵抑制剂
组胺 H2 拮抗剂
Meta 分析
应激性溃疡
摘要:
目的:评价质子泵抑制剂(PPI)和 H2受体阻滞剂(H2 RA)预防术后应激性溃疡出血(SUB)的疗效和安全性。方法检索 Cochrane 图书馆、Medline 光盘数据库、Embase 光盘数据库、CNKI、中国生物医学文献数据库、VIP、万方数据库等,检索时间均为建库至2016年3月1日。收集应用 PPI 和 H2 RA 预防术后 SUB 的 RCT 和半随机对照试验(qRCT),纳入标准为结局指标包括以下指标中的任何一项:(1)SUB 发生率;(2)SUB 相关病死率;(3)胃液 PH 值;(4)住院天数;(5)ICU 住院天数;(6)相关不良反应发生率。采用国际通用的 Cochrane 协作网的偏倚风险评估工具进行方法学质量评价,采用 RevMan 5.3软件进行 Meta 分析,结果以 RR 及其95% CI 表示,并应用 GRADE 方法评价结局指标的证据质量。结果共纳入14项 RCT,1项 qRCT,纳入患者1334例,其中试验组(应用 PPI)653例,对照组(应用 H2 RA)681例。15项研究的整体研究质量较低,只有1项研究描述了随机分组和双盲的实施方法,均未提供分配隐藏的方法,所有研究均未报道受试者退出、失访的情况。SUB 发生率、SUB 相关病死率的漏斗图提示均无明显发表偏倚。Meta 分析结果显示,试验组和对照组患者 SUB 发生率分别为5.1%(25∕493)和17.7%(92∕521),组间差异有统计学意义[RR =0.33,95% CI:0.22~0.49;P <0.01](证据质量为中级);SUB 相关病死率分别为0.6%(2∕328)和2.2%(8∕359),差异无统计学意义[RR =0.39,95% CI:0.12~1.30;P =0.12](证据质量为极低级)。2项研究报道了相关不良反应发生情况,其中1项研究显示试验组和对照组不良反应发生率分别为3.2%(1∕31)和6.1%(2∕33),差异无统计学意义[RR =0.53,95% CI:0.05~5.58,P =0.60]。另一项研究2组患者均未出现不良反应。结论 PPI 预防 SUB 的疗效总体优于 H2 RA,但 PPI 和 H2 RA 组患者 SUB 相关病死率差异无统计学意义。PPI 和 H2 RA 不良反应发生率均较低,且程度较轻。
第一作者:
邢晓璇
第一作者机构:
[1]首都医科大学宣武医院药剂科,北京 100053
通讯作者:
闫素英
通讯机构:
[1]首都医科大学宣武医院药剂科,北京 100053
推荐引用方式(GB/T 7714):
邢晓璇,褚燕琦,白向荣,等.质子泵抑制剂和 H2受体阻滞剂预防术后应激性溃疡出血疗效和安全性的 Meta 分析[J].药物不良反应杂志.2016,18(6):417-424.