[目的]分别使用脑康Ⅱ号和安定对脑动脉硬化失眠患者进行治疗,研究两者在改善患者睡眠质量方面的差异.[方法]将136例脑动脉硬化失眠症患者随机分为两组,治疗组给予脑康Ⅱ号,对照组给予安定2.5 mg,共治疗6周.采用<匹兹堡睡眠质量指数量表>(PSQI)评定睡眠质量;<治疗副反应量表>(TESS)评定药物干预后出现的不良反应.[结果]安定组患者睡眠质量,入睡时间及PSQI总分均有显著改善.脑康Ⅱ号组患者睡眠质量,入睡时间,睡眠效率,安眠药物,日间功能及总分均较治疗前有极显著改善.与安定组比较,脑康Ⅱ号组患者睡眠质量,睡眠效率,安眠药物,日间功能及总分均有显著改善.治疗副反应方面,脑康Ⅱ号组在行为毒性、植物神经系统、其他及总分方面显著优于安定组.[结论]中医药治疗重视脑动脉硬化患者具有肾气虚衰的特点,从根本上调整人体阴阳的盛衰,在改善脑动脉硬化失眠患者的睡眠质量方面具有更好的疗效.