摘要:
目的 评价2%硝酸舍他康唑乳膏治疗足癣和体、股癣的疗效及安全性,并与2%硝酸咪康唑乳膏对照.方法 采用多中心随机双盲对照试验.试验组及对照组分别外用2%硝酸舍他康唑乳膏和2%硝酸咪康唑乳膏,每天2次,疗程4周.在治疗开始及治疗2周、4周、6周时进行观察.结果 足癣试验组61例,对照组58例;体、股癣试验组56例,对照组55例完成了观察.足癣在4周时,临床有效率试验组98.36%,对照组93.10%,在6周时分别为100%和98.28%;在4周和6周时真菌学清除率试验组均为95.1%,对照组均为100%;在4周时总有效率试验组98.36%,对照组93.10%,在6周时分别为100%和98.28%.体、股癣在4周时,临床有效率试验组98.21%,对照组92.73%,在6周时分别为100%和98.18%;在4周和6周时真菌学清除率试验组和对照组均为100%;在4周时总有效率试验组98.21%,对照组92.73%,在6周时分别为100%和98.18%.药物不良反应发生率试验组1.7%,对照组0.9%,表现为局部刺激.结果显示2%硝酸舍他康唑乳膏治疗足癣和体、股癣的疗效及安全性与2%硝酸咪康唑乳膏相似(P>0.05).结论 2%硝酸舍他康唑乳膏治疗足癣和体、股癣有效、安全.