摘要：
目的评价安理申(aricept)治疗轻、中度阿尔茨海默病(Alzheimer disease,AD)的有效性及安全性.方法对188例轻、中度AD[简易智能状态量表(MMSE)10～24分]患者进行了多中心、随机12周临床试验,其中89例为单盲、安慰剂对照研究,99例为自身对照研究.结果随机、单盲、安慰剂对照组研究结果表明,5 mg/d安理申治疗12周时,安理申组较安慰剂组MMSE、临床痴呆程度量表(CDR)及日常生活自理量表(ADL)分数显著改善(P依次<0.01、0.05、0.01).自身对照组研究结果显示,5 mg/d安理申治疗12周时,治疗后较治疗前MMSE、CDR及 ADL分数分别改善3.5、0.6、7.1分(P依次<0.01、0.05、0.01).安理申治疗4周时,MMSE分数已有提高(P<0.05 ).145例服用安理申的患者中,7例(4.8%)出现轻度胆碱能兴奋性不良反应,43例安慰剂组中,2例(4.7%)出现头晕、恶心,两组差异无显著意义(P>0.05).结论安理申能有效治疗轻、中度AD患者,对患者的认知功能、痴呆程度和日常生活自理能力均有改善,耐受性好,安全性高.
