目的:分析仙灵骨葆胶囊所致不良反应/事件(ADR/ADE),为仙灵骨葆胶囊临床安全使用提供依据。方法:采用回顾性研究方法,收集北京市药品不良反应监测中心2004年1月～2017年9月收到的仙灵骨葆胶囊ADR/ADE报告39例,从患者因素、药品因素、发生时间、反应类型与临床表现等方面进行综合分析。结果:39例ADR/ADE中,男7例(17. 9%),女32例(82. 1%);患者平均年龄(60. 2±12. 2)岁; 27例ADR/ADE患者为正确用法用量,9例(23. 08%)超剂量使用,3例用药剂量不足;单用仙灵骨葆胶囊25例(64. 1%),联合其他药物14例(35. 9%)。39例ADR/ADE中肝损伤17例(43. 59%),其他消化系统损害12例(30. 77%);严重ADR/ADE 10例(25. 64%)。39例平均服用仙灵骨葆胶囊时间为(43. 62±57. 18) d;严重ADR/ADE患者平均用药时间为(85. 30±60. 92) d;肝损伤患者平均用药时间为(80. 18±57. 77) d。结论:仙灵骨葆胶囊广泛应用于临床,但也存在用药不当或不良反应情况,临床应用时应注意合理规范使用,辨证用药,加强监测,减少不良反应和事件的发生。