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儿科超说明书用药国内外相关政策分析
Analysis of related policies in China and abroad on pediatric off-label drug use
85
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文献详情
资源类型:
期刊
收录情况:
◇ 统计源期刊
◇ 中华系列
文章类型:
作者:
杨梅[1]
*
;
王晓玲[1]
;
机构:
[1]国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院药学部北京100045
医技科室
科研平台
国家儿童医学中心
药学部
首都医科大学
首都医科大学附属北京儿童医院
出处:
中国小儿急救医学.2018,25(1):15-17.
DOI:
10.3760/cma.j.issn.1673-4912.2018.01.005
ISSN:
1673-4912
关键词:
儿科
超说明书用药
政策
用药信息
摘要:
超说明书用药问题在儿童这一特殊群体中尤为突出,主要原因是儿童不作为药物临床试验的常规受试者,说明书中缺乏儿童用药信息.针对于此,多个国家制定了相关政策促进儿童药物临床研究,完善说明书中儿童用药信息,规范儿科超说明书用药.我国目前尚无儿科超说明书用药相关的法律法规,应借鉴他国经验,制定儿科用药的法律法规,实施儿科药品政策,促进药品儿科临床研究数据完善,使指导儿科用药的信息更加科学、充分.只有多部门共同协作,才能确实保障儿童安全、合理用药,促进儿童健康成长.
基金:
十三五重大专项新药创制项目(2017ZX09304029)
语种:
中文
中文影响因子:
0.905
第一作者:
杨梅
第一作者机构:
[1]国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院药学部北京100045
通讯作者:
王晓玲
通讯机构:
[1]国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院药学部北京100045
推荐引用方式(GB/T 7714):
杨梅,王晓玲.儿科超说明书用药国内外相关政策分析[J].中国小儿急救医学.2018,25(1):15-17.
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