摘要：
药品不良反应(adverse drug reaction,ADR),是指《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)中所述的“药品不良反应”,即指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应.在探讨ADR与医疗责任前,需对ADR与药品不良事件以及药源性损害事件(简称药害事件)进行概念性区分.国际上对药品不良事件有统一的定义,药品不良事件(adverse drug event,ADE)是指药物治疗过程中出现的不良临床事件,它不一定与该药有因果关系,药品不良事件包括药品标准缺陷、药品质量问题、ADR、用药失误以及药品滥用.
