资源类型：
收录情况：
◇ 统计源期刊
◇ CSCD-E
◇ 中华系列
文章类型：
机构：
[1]首都医科大学宣武医院医务处，北京 100053
职能部门
医务处
首都医科大学宣武医院
[2]首都医科大学宣武医院药学部，北京 100053
医技科室
药学部
首都医科大学宣武医院
[3]药物不良反应杂志社，北京 100053
出处：
ISSN：
关键词：
药物相关副作用和不良反应
药物不良反应报告系统
因果关系
质量控制
评价方法
摘要：
开展药品不良反应个例报告质量评价，获得准确、客观和科学的数据资料，关系到整个药品不良反应监测工作的水平和质量，是药品监管部门制定安全监管措施的重要依据。本文通过文献检索了解国外药品不良反应（ADR）报告质量评价方法学的研究进展及应用现状，主要纳入了来自世界卫生组织乌普萨拉不良反应监测中心、荷兰和澳大利亚的3类不同评价方法（WHO质量评价方法、临床文档工具、ADR报告质量算法）。我国目前有2版ADR报告质量评价方法，分别在2005和2012版的《药品不良反应报告和监测工作手册》附录中。不同的ADR报告质量评价方法评价条目有不同的侧重点，需要制定适合我国的科学评价方法，为ADR报告的质量监督管理提供参考。
第一作者：
第一作者机构：
[1]首都医科大学宣武医院医务处，北京 100053
通讯作者：
推荐引用方式(GB/T 7714)：
王欣,刘琛,张艳红,等.国内外药品不良反应报告质量评价方法的研究进展[J].药物不良反应杂志.2023,25(11):683-689.
