资源类型：
收录情况：
◇ 统计源期刊
◇ CSCD-E
◇ 中华系列
文章类型：
机构：
[1]中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院药剂科，北京 100730
[2]中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院临床药理研究中心，北京 100730
[3]首都医科大学宣武医院药学部，国家老年疾病临床医学研究中心，北京 100053
医技科室
科技平台
国家老年疾病临床医学研究中心
药学部
首都医科大学宣武医院
出处：
ISSN：
关键词：
药物警戒
药物相关副作用和不良反应
药物不良反应报告系统
信号检测
评价性研究
研究设计
摘要：
目的:了解我国当前药物不良反应（ADR）信号检测研究设计的现状及相关问题。方法:检索中国生物医学文献服务系统、中国知网、万方医学和维普网关于ADR信号检测类研究的文献（截至2022年5月30日）。对文献的研究目的、研究方向（目标药物、目标ADR）、信号来源数据库、目标药物角色及对照药物、信号检测算法和偏倚控制等问题逐条进行描述性分析。结果:共纳入165篇文献，146篇（88.5%）文献发表在核心期刊；2013至2022年（2022年1~5月）分别发表4、3、2、7、8、11、20、29、55和26篇。6.7%（11/165）的文献研究目的不明确，80.6%（133/165）目标ADR选择为非针对性，国内数据库利用较少[9.7%（16/165）]，33.9%（56/165）未提及目标药物角色的选择范围，36.4%（60/165）仅采用单一算法进行信号检测，85.5%（141/165）未进行偏倚分析。结论:国内已发表的ADR信号检测文献在研究设计方面存在研究目的和方向不明确、研究项目不全面等规范性欠佳问题。我国学者应在加强ADR信号检测研究的同时，进一步提高研究设计的质量。
基金：
北京协和医院中央高水平医院临床科研专项（2022-PUMCH-B-058）；中国药学会医院
药学专业委员会人才专项资助项目（CPA-Z05-ZC-2022-003）
第一作者：
第一作者机构：
[1]中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院药剂科，北京 100730
[2]中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院临床药理研究中心，北京 100730
通讯作者：
推荐引用方式(GB/T 7714)：
戴睿,张青霞,胡扬,等.国内药物不良反应信号检测文献研究设计问题的调查和分析[J].药物不良反应杂志.2023,25(8):475-481.
