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[1]首都医科大学附属北京天坛医院药剂科北京100050
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药学部
药学部/药剂科
首都医科大学
首都医科大学附属北京天坛医院
首都医科大学附属天坛医院
[2]NPO法人日中医学交流中心北京联络处北京100125
出处：
ISSN：
关键词：
FDA
妊娠
哺乳
用药标签
最终规则
摘要：
妊娠和哺乳作为女性的特殊生理时期，期间的用药安全问题尤为重要。孕期和哺乳期的临床用药决策的制定尤其复杂，需要考虑各种临床上和个人的因素，充分评估药物对母亲和胎儿的潜在益处和风险。本文对孕妇和哺乳期妇女的用药信息标签的演进及FDA 2014年最新颁布的关于孕妇和哺乳期妇女用药信息标签的最终规则进行介绍，目的是为我国完善药品标签说明提供参考价值。用药标签改进将帮助医生为孕妇、哺乳期妇女和分娩期间用药的风险/受益做出决策，减少或避免药物不良反应的发生。
基金：
“药物管理平台”子课题，国家科技部“脑血管病创新药物临床评价技术平台”重大专项基金，编号2008ZX09312-00
第一作者：
第一作者机构：
[1]首都医科大学附属北京天坛医院药剂科北京100050
推荐引用方式(GB/T 7714)：
霍记平,曲圣慧,赵志刚.2014年美国FDA颁布的妊娠和哺乳期用药信息标签最终规则介绍[J].药品评价.2015,(6):13-19.
