摘要:
药物评价是药物上市前和药物上市后的必需要求,而传统疗效的评价通常来自于严格设计的干预性研究,主要是随机对照研究(RCT),RCT研究可以说是上个世纪药物评价的最大遗产,也是循证医学(evidence-based medicine)的基石.循证医学的证据几乎都是来自经过严格设计的RCT研究.这些研究有严格的入组和除外标准,有严格的药物使用剂量、方法和疗程,有严格的疗效判定标准.然而,一个显而易见的问题是:这些精心设计的理想世界研究结果能外推给我们的医疗实践吗?循证医学的证据到底是来自于精心设计的理想世界?还是来自于日常的医学实践?如何理解evidence-based medicine和 medicine-based evidence?