目的 通过对全自动血细胞分析仪测定值和计算值检测项目分析过程的质量管理和评价,设计和选择质控方法,使检测结果更加准确并为质量的持续改进奠定基础.方法 采用3水平质控品(H,M,L)检测白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)、红细胞压积(HCT)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)指标.采用美国CLIA' 88的PT质量要求确定各项目的 允许总误差(TEa),评价方法性能[方法的不精密度(CV%)和不准确度(Bias%)],用OPSpecs图设计和选择质控方法,用美国学者Westgard 6σ管理方法及Coskun A.提出的对计算值的σ评价方法分别对分析项目的 测定值和计算值的质量水平进行评价.结果 评价结果显示:测定值WBC,Hb及PLT σ值均>6,只需采用13s N=1或N=2最简单的质控方法;RBC的σ值为4.22,采用13s/22s/R4s/41s N=2或2of32s N=3的质控方法;HCT的σ值是3.55,需采用Westgard多规则13s/22s/R4s/41s/10x N=2.而对于计算值,在考虑各构成成分的变异度(用Coskun A.方法 )计算后,由于CV值的改变,三种计算值(MCV,MCHC,MCH)的σ值分别由5.29,5.50,4.42下降到3.06,4.16,3.32;且质控方法也分别由13s N=2,13s N=2和13s/22s/R4s N=2或2of 32s N=3改变为13s/22s/R4s/41s/10χ Westgard多规则(N=3,N=2,N=2),才能保证90%测定结果能达到且不超过允许总误差(7%)的分析质量保证水平(AQA),同时假失控率又控制在<5%以下的质控性能要求.结论 实验室需在考虑检测项目分析方法和质量控制方法性能特征的基础上合理地选择质控规则,尤其是在对计算值进行质量控制管理和评价时,要考虑到各构成成分的变异度,以使检测结果更加准确.