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肺表面活性剂(珂立苏)治疗新生儿呼吸窘迫综合征多中心临床试验

A multi-center randomized controlled clinical trial of surfactant (Calsurf) therapy for neonatal respiratory distress syndrome

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资源类型:

收录情况: ◇ 统计源期刊 ◇ 中华系列

机构: [1]首都儿科研究所北京100020 [2]浙江大学医学院附属儿童医院杭州310003 [3]北京双鹤药业股份有限公司100102 [4]首都医科大学附属北京儿童医院100045 [5]南京医科大学附属南京儿童医院210008 [6]天津市儿童医院300074 [7]上海市儿童医院200040 [8]河北省儿童医院石家庄050031 [9]广州市儿童医院510120 [10]河北省盐山县医院061300
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关键词: 肺表面活性剂 新生儿呼吸窘迫综合征 多中心临床试验

摘要:
目的 评价肺表面活性剂(珂立苏)治疗新生儿呼吸窘迫综合征(RDS)的效果和安全性.方法 在全国七大城市儿童医院进行随机的、有对照的、多中心临床试验.研究对象主要入选标准:临床诊断新生儿RDS,出生体质量<2 500 g,a/APO2<0.22.入选合格病例107例,其中给药组57例,对照组50例.北京双鹤药业生产的珂立苏以混悬液形式从气管插管滴入,剂量70 mg/kg;对照组以同样方法注入空气.结果 给药后3 d内RDS患儿氧合及通气功能(PaO2、a/APO2、FiO2、PaCO2)明显改善,a/APO2在给药2、8及24 h明显高于对照组,差异有非常显著性(P<0.01).呼吸机重要参数(PIP)、MAP、PEEP)给药后2 d内在各时间点均显著低于对照组(P<0.05).根据首剂给药后a/APO2的改变判断疗效,有良好反应者占84.2%.X线胸片改变提示,给药后8 h和24 h,肺含气情况有显著改善.除1/3病例在给药时有短暂气道阻塞表现外,无其他不良反应.给药组与对照组并发症发生率差异无显著性(P>0.05).结论 珂立苏治疗RDS有效、安全.

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第一作者:
第一作者机构: [1]首都儿科研究所北京100020
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