目的 评价初善仪子宫颈癌筛查系统(TruScreen)在宫颈液基细胞学涂片(TCT)阳性患者中的表现,评价初善仪对宫颈癌前病变(ASCUS及以上)的准确性及局限性.方法 对36例在北京天坛医院妇产科门诊行TCT筛查(TCT采用TBS分类标准)、结果为阳性(ASCUS及以上)的患者依次进行TruScreen、阴道镜检查及宫颈活检术,以阴道镜下组织病理学结果为金标准.横断面研究比较初善仪子宫颈癌筛查系统与病理结果的吻合程度.进而验证初善仪对宫颈癌前病变(ASCUS及以上)的准确性.结果 TruScreen 阳性结果为19例,病理学检查阳性结果为16例.其敏感性为81%,特异度为70%,总符合率为77.1%.采用Kappa检验,Kappa=0.52,p＜0.01,差别有统计学意义.结论 本研究表明初善仪与病理学诊断有较好的一致性.初善仪可以在物资和筛查设施资源缺乏的地区替代宫颈刮片作为筛查方法的另一种选择.而在医疗资源丰富的地区初善仪可以与其它筛查方法一起使用来提高癌前病变的检出率以及不必要的阴道镜检查及活检术.其局限性在于初善仪的结果不如TBS分类那样详细,不能区分是鳞状上皮异常还是腺上皮细胞异常,这对临床医师采取临床决策时会造成一定的影响.