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2008年FDA批准的新分子实体介绍

New Molecular Entity Approved by FDA in 2008

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收录情况: ◇ 统计源期刊

机构: [1]北京航天总医院药剂科北京市100076 [2]首都医科大学附属北京天坛医院药剂科北京市100050
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ISSN:

关键词: 美国食品药品管理局 新分子实体 药品批准

摘要:
目的:总结2008年FDA批准的21种新分子实体的专利名、通用名、规格、申请者、适应证和有关临床试验的情况,以供参考.方法:通过FDA官方网站、Pubmed数据库等搜集相关资料,进行汇总分析.结果:2008年FDA批准的新分子实体数目创下了近4年以来的最高水平,尤其是血液系统用药和造影剂.结论:新药的批准给临床治疗提供更多的选择,尤其是治疗罕见病的药物得到批准,其本身也是医学的一个进步.

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第一作者:
第一作者机构: [1]北京航天总医院药剂科北京市100076
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