摘要:
目的 研究HBV-DNA荧光定量PCR检测室内质控管理体系. 方法 自制HBV-DNA阳性质控血清,连续测量20次,计算均值、标准差和变异系数,从第3次开始利用即刻法进行质控,20次以后利用质控图法进行质控. 结果 自制阳性质控血清均一性和准确度均达到实验要求,用即刻法检测3~20次质控结果均小于N25数值,在控制范围内,用质控图法检测HBV-DNA室内质控对数值的均值为5.54,标准差为0.22, CV为3.9%,稳定性好,有临床应用价值,质控图利用EXCEL表格标示出警告限和失控限,有利于动态监控质控结果. 结论 联合即刻法和质控图法对于应用荧光定量PCR的方法进行HBV-DNA检测的室内控制切实可行.