摘要：
目的 本研究通过比较糖尿病患者置入金属裸支架(bare metal stents,BMS)vs药物洗脱支架(drug eluting stents,DES)后发生死亡、心肌梗死(myocardial infarction,MI)、再次血运重建和支架血栓的情况,以评价糖尿病患者置入DES后的远期安全性和有效性.方法 本研究于2003年7月～2005年12月连续入选了834例因冠心病合并糖尿病在首都医科大学附属北京安贞医院心内科行经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)的患者,按置入支架类型将患者分为DES组(n=583)和BMS组(n=251).主要终点事件为24个月时全因病死率;次要终点事件为24个月时非致死性MI、再次血运重建以及主要不良心血管事件(major adverse cardiac events,MACE)的发生率.结果 本研究结果经多因素回归分析显示,DES组明显降低了24个月时死亡[3.2% vs 5.1%,危险比(hazard ratio,HR)0.34,95%可信区间(confidential interval,CI )0.12～0.94,P=0.038]和心性死亡的风险(2.2% vs 4.4%,HR=0.29,95% CI:0.13 ～ 0.87,P=0.027),非致死性MI和心性死亡与非致死性MI复合终点发生风险比较差异无统计学意义;明确和可能的支架血栓的发生风险比较差异也没有统计学意义(1.9% vs 2.0%,HR=0.96,95% CI:0.51～2.17,P=0.351).DES明显降低了再次血运重建的风险(10.5% vs 20.7%,HR=0.24,95% CI:0.11～0.78,P<0.001)和靶血管再次血运重建的风险(8.9% vs 17.1%,HR=0.33,95% CI:0.16～0.87,P<0.001);与BMS组比较DES组的MACE的风险也明显降低,差异有统计学意义(15.8% vs 27.9%,HR=0.19,95% CI:0.09～0.85,P< 0.001);其主要与DES组患者的死亡和靶血管再次血运重建的风险降低有关.结论 与BMS相比,DES可显著降低糖尿病患者的24个月时死亡、再次血运重建和MACE的风险,而未增加非致死性MI和支架血栓的风险.置入DES后死亡风险的降低原因,主要与DES降低再狭窄后的死亡和MI风险,获得更高的完全血运重建率以及未增加支架血栓的风险相关.
