摘要:
目的:为进一步完善我国微生态制剂药品说明书儿童用药信息提供建议.方法:采用文本分析法,对我国上市的36个批准文号微生态制剂(共来自于23家企业的29个品种)的儿童用药信息进行统计分析.结果:在36个微生态制剂产品中,有2个产品为儿童专用药品(占5.56%);包含颗粒剂2个(占5.56%),散剂9个(占25.00%),片剂9个(占25.00%),胶囊剂16个(占44.44%);国家基本药物6个(占16.67%);国家基本医疗保险目录内药品13个(占36.11%);非处方药品22个(占61.11%).标注了儿童适应证、儿童用法用量、儿童相关不良反应、禁忌和注意事项的药品说明书分别占19.44%、55.56%、2.77%、5.56%和8.33%,在"儿童用药"项标注了具体的儿童用药信息的占25.00%.结论:我国现有微生态制剂药品说明书儿童用药信息缺乏,且存在用法用量不明确、儿童用药信息标注位置分散、内容缺乏实用性等问题.建议医疗机构应加强对医务人员的合理用药指导,落实超说明书用药科学管理流程;相关部门应出台更多的激励政策,鼓励企业完善儿童用药依据,并详细规定药品说明书中儿童用药信息的标注规范;此外,还可建立儿童用药信息数据库,从而为儿科安全、合理用药提供参考.