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药品说明书中终末期肾病血液透析患者剂量调整信息标注情况分析

Analysis of Labeling Situation of Drug Instructions for Drug Dose Adjustment in Hemodialysis Patients with End-Stage Renal Disease

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资源类型:

收录情况: ◇ 统计源期刊 ◇ 北大核心

机构: [1]首都医科大学宣武医院药学部 [2]首都医科大学药学院临床药学系
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关键词: 药品说明书 终末期肾病 血液透析 Micromedex Lexicomp

摘要:
目的 调查全身使用药品的说明书中对终末期肾病血液透析患者透析相关信息标注情况,为进一步规范和完善药品说明书提供参考。方法 2023年1—3月收集宣武医院药品目录中全身使用化学药品及生物制剂药品的说明书中终末期肾病血液透析患者药动学及药物剂量调整信息,分类比较原研药与仿制药、进口药与国产药药物相应信息的标注率;将通过非肾脏途径消除、或分子量≥5 000、或与血浆蛋白结合率≥60%、或药物分布容积)360 L的药品归类为“不可透析组”,其他药物归类于“可透析组”,分组比较“可透析组”与“不可透析组”药物相应信息的标注率;并与Lexicomp、Micromedex中相应药物相应信息的标注率和内容比较。结果 930种药品说明书中,药物透析清除情况、药物调整方案及明确的药物调整方案标注率分别为16.67%、25.16%和24.52%。原研药与仿制药、进口药与国产药透析相关信息标注率差异无统计学意义。“可透析组”与“不可透析组”透析相关信息标注率差异有统计学意义(P(0.01)。被调查的药品说明书与Lexicomp或Micromedex中相应药品透析相关信息标注率差异有统计学意义(P(0.01)。结论 被调查的药品说明书存在终末期肾病血液透析患者相关信息缺失与标注不明确的问题,应引起有关部门重视。

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第一作者机构: [1]首都医科大学宣武医院药学部 [2]首都医科大学药学院临床药学系
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