个人科研网厅 | | 帮助
首都医科大学宣武医院知识库
高级检索
当前位置： 首页 > 详情页

丁苯酞注射液治疗急性脑梗死的多中心、随机、双盲双模拟、对照Ⅲ期临床试验

Safety and efficacy of administration of dl-3-n-butylphthalide for acute ischemic stroke: a phase Ⅲ, multicenter, randomized, double-blind, double-dummy, active-controlled trial

| 认领 | 导出 | |

文献详情

资源类型：

收录情况： ◇ 统计源期刊 ◇ 北大核心 ◇ CSCD-C ◇ 中华系列

作者：
朱以诚[1] * ; 崔丽英[1] ; 高山[1] ; 樊东升[2] ; 李继梅[3] ; 牛俊英[4] ; 詹青[5] ; 秦新月[6] ; 郑荣远[7] ; 陈康宁[8] ; 周华东[9] ; 曾进胜[10] ; 彭凯润[11] ; 张兆辉[12] ; 卢祖能[12] ; 章军建[13] ; 刘煜敏[13] ; 张朝东[14] ; 曲方[15] ; 曹秉振[16] ; 徐运[17] ; 吴江[18] ; 王宝军[19] ; 杨期明[20] ; 冯连元[21] ; 胡兴越[22] ; 潘小平[23] ; 迟兆富[24] ; 毕建忠[25] ; 丁新生[26] ; 柯开富[27] ; 王为珍[28] ; 董万利[29] ; 孙红斌[30] ; 李玲[31] ; 王伟[32] ; 董强[33] ; 何俐[34] ; 贾建平[35] ; 陈应柱[36] ; 刘俊艳[37] ; 彭斌[1] ; 倪俊[1] ; 贺佳[38] ; 马修强[38] ;
机构： [1]中国医学科学院北京协和医院神经科,100730 [2]北京大学第三医院神经科 [3]首都医科大学附属北京友谊医院神经科 [4]解放军第二炮兵总医院神经科 [5]同济大学附属同济医院神经科 [6]重庆医科大学附属第一医院神经科 [7]温州医学院附属第一医院神经科 [8]解放军第三军医大学第一附属医院西南医院神经科 [9]解放军第三军医大学第三附属医院大坪医院神经科 [10]中山大学附属第一医院神经科 [11]广州军区广州总医院神经科 [12]武汉大学人民医院神经科 [13]武汉大学中南医院神经科 [14]中国医科大学附属第一医院神经科 [15]解放军沈阳军区总医院神经科 [16]解放军济南军区总医院神经科 [17]南京市鼓楼医院神经科 [18]吉林大学第一医院神经科 [19]包头市中心医院神经科 [20]郴州市第一人民医院神经科 [21]解放军白求恩国际和平医院神经科 [22]浙江大学医学院附属邵逸夫医院神经科 [23]广州市第一人民医院神经科 [24]山东大学齐鲁医院神经科 [25]山东大学附属第二医院神经科 [26]南京医科大学附属第一医院神经科 [27]南通大学附属医院神经科 [28]上海市第一人民医院神经科 [29]苏州大学附属第一医院神经科 [30]四川省人民医院神经科 [31]河北省人民医院神经科 [32]华中科技大学同济医学院附属同济医院神经科 [33]复旦大学附属华山医院神经科 [34]四川大学华西医院神经科 [35]首都医科大学宣武医院神经科 [36]江苏省苏北人民医院神经科 [37]河北医科大学附属第三医院神经科 [38]第二军医大学卫生统计学教研室
出处：
DOI： 10.3760/cma.j.issn.1006-7876.2014.02.010
ISSN：

关键词： 脑梗死 苯呋喃类 随机对照试验

摘要：
目的 观察丁苯酞注射液对急性脑梗死患者的有效性和安全性.方法多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照Ⅲ期临床研究.共入组552例起病48 h内,美国国立卫生研究院卒中量表(National Institutes of Health Stroke Scale,NIHSS)评分为 6～25分的急性缺血性卒中患者,其中丁苯酞注射液组和奥扎格雷钠注射液组分别为370例和182例.结果 丁苯酞组治疗前、治疗后第8天和第15天的NIHSS总评分分别为8.64±3.03、6.45±3.88和4.71±3.90,Barthel指数分别为45.42±20.82、55.60±25.64和65.39±26.85,治疗后第15天NIHSS评分及Barthel指数与治疗前评分的差值两组比较差异有统计学意义(Wilcoxon秩和检验方法,z=2.21,经P=0.027; z=2.50,P=0.012),在调整治疗前的NIHSS评分和既往有症状的卒中发生次数后,该差异仍存在,丁苯酞组优于奥扎格雷钠组.治疗后第15天丁苯酞组有效率显著高于奥扎格雷钠组(OR=1.67,95%CI科1.15~2.42).丁苯酞组和奥扎格雷钠组不良事件发生率差异无统计学意义,两组最常见不良事件为丙氨酸氨基转移酶升高,两组发生率差异无统计学意义(Fisher 确切概率法,2.74%与4.44%,P=0.34).结论 丁苯酞注射液用于治疗急性脑梗死是有效和安全的,在第15天静脉给药结束时,其疗效优于奥扎格雷钠注射液.临床试验注册 中国临床试验注册中心(ChiCTR-TRC-09000483).

语种：
中文
第一作者：
第一作者机构： [1]中国医学科学院北京协和医院神经科,100730
通讯作者：
推荐引用方式(GB/T 7714)：
朱以诚,崔丽英,高山,等.丁苯酞注射液治疗急性脑梗死的多中心、随机、双盲双模拟、对照Ⅲ期临床试验[J].中华神经科杂志.2014,47(2):113-118.

相关文献

[1]丁苯酞注射液治疗急性脑梗死的多中心、随机、双盲双模拟、对照Ⅲ期临床试验 [2]丁苯酞注射液治疗急性脑梗死的多中心、随机、双盲双模拟、对照Ⅲ期临床试验 [3]dl-3-正丁基苯酞软胶囊与阿司匹林治疗急性缺血性脑卒中的多中心、随机、双盲双模拟对照研究 [4]dl-3-正丁基苯酞软胶囊与阿司匹林治疗急性缺血性脑卒中的多中心、随机、双盲双模拟对照研究 [5]外科临床随机对照研究能告诉我们什么? [6]基于随机对照试验的儿童利奈唑胺抗感染治疗有效性和安全性的Meta分析 [7]抑郁症中医疾病管理多中心随机对照研究 [8]随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究唑尼沙胺添加用药治疗部分性癫发作的有效性和安全性 [9]加替沙星治疗急性细菌性呼吸道和泌尿道感染 [10]不同疗法治疗突发性耳聋疗效观察

资源点击量：16409 今日访问量：0 总访问量：869 更新日期：2025-01-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

版权所有©2020 首都医科大学宣武医院 技术支持：重庆聚合科技有限公司 地址：北京市西城区长椿街45号宣武医院