目的观察脑康Ⅱ号联合茴拉西坦胶囊治疗肾虚髓亏、痰瘀阻窍型老年遗忘型轻度认知障碍(aMCI)临床疗效,探讨其可能的相关机制。方法选择肾虚髓亏、痰瘀阻窍型老年a MCI患者101例,采用随机数字表法分为观察组(49例)与对照组(52例)。2组均予茴拉西坦胶囊,0.2 g/次,3次/d,餐后30 min口服;观察组在此基础上予脑康Ⅱ号,1剂/d,150 mL/次,2次/d,餐后30 min口服。2组均连续治疗12周。观察2组中医疗效,比较2组治疗前后阿尔茨海默病评价量表-认知部分(ADAS-cog)评分、听觉词语学习测验(AVLT)评分、中医证候积分及外周血乙酰胆碱酯酶(AChE)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)水平,采用不良反应量表(TESS)评价不良反应。结果观察组总有效率为73.47%(36/49),对照组为26.92%(14/52),观察组明显优于对照组(P(0.01)。与本组治疗前比较,观察组治疗后ADAS-cog评分明显下降(P(0.05),2组治疗后AVLT评分明显升高(P(0.05,P(0.01);2组治疗后比较,观察组AVLT评分明显高于对照组(P(0.05)。与本组治疗前比较,观察组治疗后中医证候积分明显降低(P(0.05);观察组治疗前后中医证候积分差值明显高于对照组(P(0.01)。与本组治疗前比较,2组治疗后外周血AChE、MDA水平明显降低(P(0.05,P(0.01),观察组治疗后外周血SOD水平明显升高(P(0.05)。2组TESS评分比较差异无统计学意义(P)0.05)。结论脑康Ⅱ号联合茴拉西坦可有效改善老年aMCI患者肾虚髓亏、痰瘀阻窍证候,改善患者的认知功能,较单纯应用茴拉西坦胶囊可起到增效作用,其机制可能与改善患者AChE水平及氧化应激状态有关。