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一种糖类抗原242全自动管式化学发光定量免疫检测试剂的建立

Development of an automatic chemiluminescence test kit for detection of carbohydrate antigen 242

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机构: [1]首都医科大学附属北京天坛医院离退休办公室北京100050 [2]361022厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
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关键词: 糖类抗原242 双抗体夹心法 化学发光

摘要:
目的 建立一种全自动测定血清糖类抗原242(CA242)的管式化学发光定量免疫检测试剂.方法 采用均相磁微粒标记技术与高灵敏的吖啶酯化学发光技术,依据双抗体夹心原理,以4株单克隆抗体为原料进行配对单抗筛选,从而建立CA242化学发光磁微粒测定试剂,并在全自动管式化学发光仪上对其灵敏度、精密度、回收率与相关性等进行初步评价.结果 筛选的最优单抗配对7C10(包被)-3H1(标记)的反应活性最高,且CA19-9和CA50对CA242检测的干扰很小.该试剂的分析灵敏度为0.69 U/ml,高浓度样本精密度为3.0%,低浓度样本精密度为5.7%,回收率为101.5%.与当前主流的商品化试剂的定量相关性良好(y=1.027x–0.2991,r=0.9911,P<0.05).结论 利用抗CA242单抗为原料建立CA242全自动管式化学发光定量免疫检测试剂,该试剂性能良好,所有检测操作均由仪器自动完成,可满足目前临床医学的高通量检测需求.

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第一作者:
第一作者机构: [1]首都医科大学附属北京天坛医院离退休办公室北京100050
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