编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]首都医科大学宣武医院
[2]首都医科大学附属北京天坛医院
[3]首都医科大学附属北京安定医院
[4]首都医科大学附属北京潞河医院
[5]济南市中心医院
[6]河北医科大学第一医院
[7]广州医科大学附属第二医院
[8]郑州大学第一附属医院
[9]河南省人民医院
[10]浙江大学医学院附属第一医院
[11]浙江大学医学院附属第一医院
[12]四川大学华西医院
[13]四川省人民医院
[14]山东大学齐鲁医院
[15]江南大学附属医院
[16]中国科学技术大学附属第一医院 (安徽省立医院)
[17]重庆医科大学附属第一医院
[18]山东省千佛山医院
研究目的:
主要目的:评价OAB-14干混悬剂相比安慰剂控制阿尔茨海默病患者疾病总体进展的疗效; 关键次要目的:评价OAB-14干混悬剂相比安慰剂控制阿尔茨海默病患者疾病进展的疗效。 次要目的:评价OAB-14干混悬剂相比安慰剂改善阿尔茨海默病患者认知和/或功能下降的疗效;评价OAB-14干混悬剂相比安慰剂减少脑内淀粉样斑块的疗效;评价OAB-14干混悬剂相比安慰剂改善阿尔茨海默病患者行为的疗效;评价OAB-14干混悬剂的安全性和耐受性;评价OAB-14干混悬剂在阿尔茨海默病患者中的药代动力学特征; 探索性目的:观察