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一项评估PLOZASIRAN在急性胰腺炎高风险的重度高甘油三酯血症成人患者中的研究

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文献详情

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多中心研究:
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研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]中国人民解放军东部战区总医院 [2]Research Center [3]首都医科大学宣武医院 [4]四川大学华西医院 [5]哈尔滨医科大学附属第一医院 [6]赤峰市医院 [7]内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院 [8]贵州医科大学附属医院 [9]浙江大学医学院附属邵逸夫医院 [10]上海市第一人民医院 [11]南昌大学第一附属医院 [12]浙江大学医学院附属第一医院 [13]中国医学科学院北京协和医院 [14]KH der Barmherzigen Brüder Linz [15]LKH-Univ. Klinikum Graz [16]Klinik Hietzing [17]Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre [18]Universidade Federal de Sao Paulo - UNIFESP [19]Incor - Instituto do Coracao - HCFMUSP [20]HUWC - UFC - Hospital Universitário Walter Cantídio - Universidade Federal do Ceará [21]CARDRESEARCH - Cardiologia Assistencial [22]Hospital de Clínicas de Porto Alegre [23]Medical Center Endomedical [24]Medical Center Rusemed ltd. [25]UMHAT-Plovdiv AD [26]Medical Center 4LIFE EOOD [27]UMHAT [28]UMHAT Prof. Dr. Stoyan Kirkovich AD [29]MHAT Heart and Brain - Pleven [30]MHAT 'Sv. Sofia', OOD [31]Clinica Imbanaco SAS [32]Clinica de la Costa S.A.S [33]BlueCare S.A.S [34]Servicios De Salud IPS Suramericana S A S IPS Sura Portal del Genoves [35]Corporacion Hospitalaria Juan Ciudad - Sede Hospital Universitario Mayor Mederi [36]Semmelweis Egyetem [37]Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont [38]Privat Doktor Zrt. [39]Irbid Specialty Hospital [40]Istiklal Hospital [41]Abdali Hospital [42]Pharmaceutical research center at Jordan University of Science and Technology [43]Jordan University Hospital [44]Chungnam National University Sejong Hospital [45]Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital [46]Seoul National University Bundang Hospital [47]The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary’s Hospital [48]Korea University Anam Hospital [49]Jeonbuk national university hospital [50]Dong-A University Hospital [51]Asan Medical Center [52]Samsung Medical Center [53]Unidad de Investigacion Clinica y Atencion Medica HEPA S.C. [54]Clinica Omega Diabetes, SC [55]Sultan Qaboos University Hospital [56]King Faisal Specialist Hospital &amp [57]King Saud University [58]National Guard Hospital-King Abdulaziz Medical City [59]Health Center Zajecar [60]University Clinical Center of Serbia [61]Clinical Center [62]General Hospital Pancevo [63]Karolinska Universitetssjukhuset [64]Sahlgrenska Universitetssjukhuset [65]Tawam Hospital [66]Sheikh Khalifa Medical City [67]Lifecare Hospital [68]VA Medical Center - Huntington [69]Springfield Clinic [70]University of Michigan [71]Washington University School of Medicine [72]Indiana University [73]Moses H. Cone Memorial Hospital [74]Jefferson Clinical Research Institute [75]UPMC Montefiore [76]University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc. [77]Smilow Cancer Hospital at Yale [78]Kaiser Permanente Sunset Medical Center

研究目的:
主要目的:评价双盲治疗期间plozasiran在预防经裁定的AP事件方面的有效性。次要目的:证明plozasiran在降低空腹血清TG水平方面的有效性。计算接受plozasiran治疗的受试者中TG降低水平达到目标的发生率。评价plozasiran在预防主要腹痛事件方面的有效性。评价plozasiran对患者报告结局产生的影响。安全性目的:评价plozasiran每3个月一次SC给药的安全性和耐受性。评价经裁定的MACE发生率。

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