资源类型：
期刊
收录情况：
◇ 统计源期刊
◇ 北大核心
文章类型：
机构：
[1]首都医科大学宣武医院伦理委员会
首都医科大学宣武医院
[2]北京积水潭医院临床试验机构管理办公室
[3]中国医学科学院北京协和医院临床药理研究中心
出处：
首都医科大学学报.2022,43(04):664-668.
ISSN：
1006-7795
关键词：
伦理审查互认
多中心临床研究
评分标准
研究型病房
摘要：
目的 为检验伦理审查互认的实施效果，北京市卫生健康委员会决定对联盟中25家具备主审资质的医疗机构进行现场督导检查，为此联盟制定了伦理审查互认现场督导检查的评分标准，以保证检查的客观性和一致性。方法 评分标准主要参考《北京市医学伦理审查互认联盟工作规则》及25家医疗机构前期基本调研情况制订。结果 评分标准由3个一级指标、10个二级指标和13个三级指标构成。3个一级指标分别为制度建设（30分）、互认情况（25分）和审查效率（45分）。结论 评分标准为北京市医学伦理审查互认推进的重要工具，尽管个别指标在现阶段有使用上的局限性，但总体能较全面地考察伦理审查互认的实施情况及效果，且有一定可操作性。
基金：
北京市医学伦理管理和审查质量提高项目；;北京市医学伦理审查互认现状调研（京伦2021-2）～～；
第一作者：
岳小林
第一作者机构：
[1]首都医科大学宣武医院伦理委员会
通讯作者：
王香平
推荐引用方式(GB/T 7714)：
岳小林,李晓玲,王美霞,等.北京市医学伦理审查互认现场督导检查评分标准的制订与初步应用[J].首都医科大学学报.2022,43(04):664-668.
