摘要：
目的 对茚达特罗治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)的有效性及安全性进行评价. 方法 检索国内外相关数据库,收集应用茚达特罗治疗稳定期COPD的RCT(截至2016年11月1日).采用Jadad评分系统对纳入文献进行质量评价,应用Review Manager 5.3软件进行Meta分析,结果用RR及其95%CI表示. 结果 共10篇文献纳入Meta分析,其Jadad评分为3~5分,均为高质量文献.10项RCT共纳入患者7 315例,茚达特罗组4 439例,安慰剂组2 876例.Meta分析结果显示,茚达特罗组COPD急性加重发生率低于安慰剂组,差异有统计学意义 [20.6%(914/4 439)比22.4%(643/2 876),RR=0.85,95%CI:0.77~0.92,P<0.01];亚组分析结果显示,茚达特罗150 μg、1次/d 组和600 μg、1次/d 组COPD急性加重发生率均低于安慰剂组,差异均有统计学意义[20.4%(384/1 878)比22.2%(359/1 617),RR=0.84,95%CI:0.74~0.95,P<0.01;27.5%(117/425)比34.7%(150/432),RR=0.79,95%CI:0.65~0.97,P=0.02)].茚达特罗组COPD严重急性加重发生率低于安慰剂组,差异有统计学意义[2.3%(103/4 439)比2.9%(84/2 876),RR=0.72,95%CI:0.54~0.96,P=0.03];亚组分析结果显示,茚达特罗600 μg、1次/d 组COPD严重急性加重发生率低于安慰剂组,差异有统计学意义[0.9%(4/425)比3.9%(17/432),RR=0.24,95%CI:0.08~0.7,P<0.01].茚达特罗组总病死率低于安慰剂组,但差异无统计学意义[0.25%(8/3 164)比0.58%(11/1 906),RR=0.48,95%CI:0.20~1.14,P=0.10];心血管事件所致病死率低于安慰剂组,但差异无统计学意义[0.22%(7/3 164)比0.42%(8/1 906),RR=0.56,95%CI:0.22~1.42,P=0.22];呼吸系统疾病所致病死率低于安慰剂组,但差异无统计学意义[0.12%(2/1 668)比0.20%(2/999),RR=0.65,95%CI:0.13~3.31,P=0.61]. 敏感性分析显示本研究结果稳定,不受单一研究结果的影响.结论 茚达特罗治疗稳定期COPD有效且较安全.
