目的 分析左炔诺孕酮宫内节育系统（LNG-IUS）相关的颅内血栓不良事件的临床特征，为LNG-IUS的临床安全使用提供参考。方法 从WHO药品潜在副作用报告全球数据库（VigiBase）中检索左炔诺孕酮相关的颅内血栓不良事件，对信息充分（VigiGrade完整度评分≥0.80或附有详细原始报告）的病例进行临床特征分析。采用Bradford Hill标准评价药品与不良事件之间的关联性。结果 截至2020年2月2日，VigiBase数据库共收录来自14个国家53例左炔诺孕酮相关的颅内血栓不良事件，患者均为女性，其中37例（69.8%）由LNG-IUS引起。37例LNG-IUS相关颅内血栓事件，来自11个国家，28例为医务人员报告（医生22例、药师1例、其他医务人员5例），7例为患者报告，2例未提供报告人；9例信息充分，患者中位年龄35岁（16～53岁），2例患者体重超重，1例患者有凝血相关异常，LNG-IUS使用后颅内血栓出现时间从8 d到4年。结论 使用LNG-IUS可能会增加颅内血栓的风险，合并其他血栓风险因素（如超重、凝血异常）可能会进一步增加颅内血栓风险。