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随机双盲三模拟对照多中心临床研究非布索坦降低痛风患者高尿酸水平的疗效和安全性

Effect and safety of febuxotant versus allopurinol in reducing serum urate in subjects with hyperuricemia and gout:a multi-center, randomized, double-blind, parallel controlled trail

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资源类型:

收录情况: ◇ 统计源期刊

机构: [1]卫生部中日友好医院风湿免疫科,北京 100029 [2]首都医科大学附属北京朝阳医院风湿免疫科 [3]首都医科大学宣武医院风湿免疫科 [4]广东省人民医院风湿免疫科 [5]安徽医科大学附属第一医院风湿免疫科 [6]浙江大学医学院附属第二医院风湿免疫科 [7]华中科技大学同济医学院附属同济医院风湿免疫科 [8]哈尔滨医科大学附属第二医院医院风湿免疫科 [9]河北省人民医院风湿免疫科 [10]四川省医学科学院 四川省人民医院风湿免疫科 [11]青岛市立医院风湿免疫科 [12]汕头大学医学院附属第一医院风湿免疫科
出处:
ISSN:

关键词: 痛风 尿酸 治疗结果 别嘌呤醇 安全 非布索坦

摘要:
目的研究比较非布索坦与别嘌醇降低痛风( GOUT)患者血尿酸( SUA)水平的疗效和安全性。方法486例痛风患者随机分成试验组:非布索坦40 mg组(40 mg,每日1次),非布索坦组80 mg组(80 mg,每日1次)和别嘌醇对照组(100 mg,每日3次),疗程24周。主要疗效指标为24周末血尿酸水平降低到360μmol/L以下的患者比例,次要疗效指标为2周末血尿酸水平降低到360μmol/L以下的患者比例,24周治疗前后血尿酸下降的水平和痛风发作的次数。结果非布索坦40 mg组、非布索坦80 mg组、别嘌醇组三组意向性分析集( ITT )分析受试者末次访视SUA≤360μmol/L 的达标率分别为49.06%、65.38%、43.67%,三组疗后24周SUA降低到360μmol/L以下的受试者达标率组间比较差异有统计学意义( P<0.0001),具体为非布索坦40 mg组与非布索坦80 mg组、非布索坦80 mg组与别嘌醇组组间差异有统计学意义(P<0.05),非布索坦40 mg组与别嘌醇组组间差异无统计学意义(P>0.05)。总不良反应发生率在三组间差异无统计学意义。结论非布索坦40 mg组等效于别嘌醇组;非布索坦80 mg组优效于别嘌醇组,且也优效于非布索坦40 mg组。非布索坦长期用于降尿酸具有良好的耐受性。

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第一作者:
第一作者机构: [1]卫生部中日友好医院风湿免疫科,北京 100029
通讯作者:
通讯机构: [1]卫生部中日友好医院风湿免疫科,北京 100029
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