目的:观察益肾调气法中药复方治疗肾虚肝郁型抑郁症的临床疗效.方法:选取2008年1月至2010年12月在全国5家三甲医院和1家精神专科医院收治的抑郁症肾虚肝郁证的患者216例作为研究对象,进行多中心、随机、对照研究,观察组采用益肾调气法中药"颐脑解郁方",对照组采用盐酸氟西汀,治疗6周,并进行HAMD抑郁量表、中医证候量表疗效评价研究,验证益肾调气法中药的疗效.结果:本研究共纳入患者216例,脱落11例,剔除4例,最终201例完成临床试验.统计结果显示:1)观察组6周有效率为90％,西药组为77％;2)中药起效时间明显快于西药氟西汀组,7天即开始起效,至第2周时有效率达到63.6％,而西药氟西汀组则在2周时有效率仅为18.9％;3)观察组未发现头晕、失眠、胃肠道反应和激发自杀行为及肝肾损害等明显不良反应.结论:益肾调气法中药颐脑解郁方对于肾虚肝郁型抑郁症具有肯定的疗效,具有起效快、疗效好、不良反应小的优势.