摘要：
背景与目的 间变性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase,ALK)基因在晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)中的阳性比例约为5％-7％,ALK酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitor,TKI)为ALK阳性NSCLC患者的标准治疗.本研究拟评价克唑替尼在ALK阳性的晚期或复发性NSCLC患者中的疗效和安全性.方法 用三种方法筛选携带ALK基因融合/倒位的晚期或复发NSCLC患者,免疫荧光原位杂交(flourescence in situ hybridization,FISH)显示阳性者给予克唑替尼口服,250 mg,2次/d.评价客观有效率(objective response rate,ORR)、无进展生存期(progression-free survival,PFS)及安全性.结果 共筛选226例患者,其中39例出现ALK融合或倒位,37例入组,35例患者可评价客观疗效,ORR为70.3％,疾病控制率(disease control rate,DCR)为94.6％,中位PFS为11.8个月,主要不良反应为转氨酶升高(1级,91.7％)、转氨酶升高(2级,23.4％)、恶心(1级,75.6％)、贫血(1级-2级,62.3％)、视物障碍(1级,21.8％)、体重减轻(1级,31.4％)、肺炎(2级,3.5％).结论 克唑替尼单药可用于治疗ALK融合/倒位的晚期NSCLC患者,有效率高,耐受性较好.
