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应用CNAS CL-36标准评估 HBV DNA定量检测试剂的抗干扰能力

Evaluation of anti-interference capability of HBV DNA quantitative reagents according to CNAS CL-36 criterion

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收录情况: ◇ 统计源期刊 ◇ 北大核心

机构: [1]首都医科大学附属北京天坛医院检验科北京100050
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关键词: 乙型肝炎病毒 聚合酶链反应 血红蛋白 总胆红素 干扰

摘要:
目的:评估乙型肝炎病毒( hepatitis B virus,HBV)脱氧核糖核酸( deoxyribonucleic acid,DNA)定量检测试剂的抗干扰能力。方法选择临界值、低值、中值和高值HBV DNA阳性血清样本,采用实时荧光定量 PCR ( quantitative real-time polymerase chain reaction, q-RT-PCR)技术检测1.63~17.25 g/L的血红蛋白( hemoglobin, Hb)或26.55~497.50μmol/L的总胆红素( total bilirubin, TBIL)对HBV DNA阳性样本检测结果的干扰,依据中国合格评定国家认可委员会( China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS) CL-36中的评价标准:偏差大于等于±7.5%时,判断检测结果受到干扰。结果当Hb浓度为7.75~17.25 g/L时,各样本均受到干扰;当Hb≤3.50 g/L时,各样本均未受到干扰。当TBIL浓度为274.60~399.15μmol/L时,仅HBV DNA=2.24×108 IU/mL的样本检测未受到干扰;当TBIL=153.55μmol/L时,仅HBV DNA=4.62×102 IU/mL的样本检测受到干扰;当TBIL=26.55μmol/L时,各样本均未受到干扰。结论该HBV DNA定量检测试剂具有一定的抗干扰能力:Hb≤3.50 g/L、TBIL≤26.55μmol/L对检测结果没有影响。

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第一作者:
第一作者机构: [1]首都医科大学附属北京天坛医院检验科北京100050
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