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◇ 统计源期刊
文章类型：
机构：
[1]国家卫生计生委项目资金监管服务中心100044北京市西城区西直门外南路1号
[2]首都医科大学附属北京天坛医院，100050北京市东城区天坛西里6号
首都医科大学
首都医科大学附属北京天坛医院
首都医科大学附属天坛医院
出处：
ISSN：
关键词：
创新药物
临床试验不良事件
赔付制度
摘要：
目前，我国创新药物临床试验不良事件没有可以遵循的相关的法律法规，也没有形成统一的赔付标准，不良事件给受试者带来了一定的伤害。本研究梳理国际上较为成熟的临床试验不良事件赔付制度，对我国建立药品不良事件伤害补偿救济制度进行分析和探讨，并提出一些具体的思考建议。
基金：
国家科技重大专项创新药物临床评价技术平台(2008ZX09312-008)
第一作者：
第一作者机构：
[1]国家卫生计生委项目资金监管服务中心100044北京市西城区西直门外南路1号
推荐引用方式(GB/T 7714)：
孙磊,林晶,尹鹏,等.国外创新药物临床试验不良事件赔付制度综述及启示[J].中国医院.2015,(6):62-63.
